Алгоритм аккредитации этических комиссий в Республике Казахстан: пошаговое внедрение

Саусакова С. Б. Алгоритм аккредитации этических комиссий в Республике Казахстан: пошаговое внедрение // Вестник науки и образования №9 (21), 2016. [Электронный ресурс]. URL: http://scientificjournal.ru/a/118-med/301-algoritm-akkreditatsii-eticheskikh-komissij-v-respublike-kazakhstan-poshagovoe-vnedrenie.html (Дата обращения: ХХ.ХХ.201Х). Тип лицензии на данную статью – CC BY 3.0. Это значит, что Вы можете свободно цитировать данную статью на любом носителе и в любом формате при указании авторства.

Саусакова Сания Багланбаевна / Saussakova Saniya Baglanbayevna – магистрант, факультет общественного здравоохранения, АО «Медицинский университет Астана», г. Астана, Республика Казахстан

Аннотация: этическая экспертиза и одобрение этических комиссий являются основой научных исследований с участием людей. Элементы управления исследованиями с участием людей должны включать постоянный контроль комиссий по этике исследований. Аккредитация – всемирно признанный процесс контроля, который направлен на улучшение качества этики и работы этических комиссий.

Ключевые слова: этические комиссии, этическая экспертиза, научные исследования, система надзора, аккредитация.

Литература

Anderson J. A. et als. Research Ethics Broadly Writ: Beyond REB Review, Health Law Review, 2011. 19:3.
Avard D. Research Ethics Boards and Challenges for public participation, Health Law Review, 2009. 17:2-3.
Bairy K. L. and P. Pereira. Accreditation of human research protectionprogram: An Indian perspective, Perspect Clin.Res3, 2012. 80-84.
Braithwaite J. J. et als. Strengtbening organization performance through accreditation research a framework for twelve interrelated studies: the ACCREDIT project study protocol, BMC Res Notes, 2011. 4:390.
Camillerri M. and Tremaine W. J. “Governance of clinical Research”, Am J Gastroenterol, 2012, 107:336-338.
Coleman C. H. and Bouesseau M. C. How do we know that research ethics committees are really working? The neglected role of outcomes assessment in research ethics review, BMC Med Ethcis, 2008. 9:6.
Health Committee, Inquiry into improving New Zealand’s environment to support innovation through clinical trials: Report of the Health Committee, New Zealand, 2011. 62 p.
Health Research Council of New Zealand, HRC Guidelines for Approval of Ethics Committees, New Zealand, 2012. 23 p.
National Council on Ethics in Human Research, Task Force final report to Study Models of Accreditation for Human Research Programs in Canada, Ottawa, 2002. 24 p.
Slocum J. M. Recent developments in human research protection in Canada, Journal of research administration, 2012.
The Academy of Medical sciences. A new pathway for the regulation and governance of health research, London, 2011. 128 p.
Sarymsakova B. and coauthors. Developing national Systems for Ethical review in Eastern Europe and Central Asia: Legitimacy and Responsibility. Pharmaceutical Medicine, 2008. Vol. 22. № 5. P. 285-287.
Sarymsakova B. and coauthors. Developing national Systems for Research Ethics Education in Eastern Europe and Central Asia. Pharmaceutical Medicine, 2008. Vol. 22. № 5. P.289-295.
Sarymsakova B. and coauthors. Central Asian Workshop on the Contribution of Research Ethics to the Development of National Health Research System: Developing a Central Asian Network and Strategic Plan for Ethics in Health research Decision-making, 2008. Vol. 22. № 5. P. 305-314.
Sarymsakova B. Establishing of infrastructure for ethical review in Kazakhstan. Journal for Clinical Studies, 2009.
Standards and Operational Guidance for Ethics Review of Health- Related Research with Human Participants. WHO, 2011.
Аяганов С. А. Создание Центральной комиссии по вопросам этики при Министерстве здравоохранения в Республике Казахстан. Фармация и медицина, 2009. № 12 (41)-1(42). С. 14-15.
Белоусов Ю. Б. Этическая экспертиза биомедицинских исследований // Практические рекомендации, Москва, 2005.
Беатрис Годард, Джен Пупарт. Руководство для национального комитета по этике исследований и комитетов на уровне институтов. Алматы, 2015.
Всемирная организация здравоохранения. Инспектирование и оценка проведения этической экспертизы // Доп. руков. к Рекомендациям комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований. Женева, 2002. С. 1-13.
Всемирная организация здравоохранения, Руководство по деятельности Комитетов по этике, осуществляющих экспертизу биомедицинских исследований. Женева, 2000.
Всемирная организация здравоохранения. Международные этические правила для биомедицинских исследованийс включением человека Совет международных организаций по медицинской науке (CIOMS). Женева, 1983.
Всемирная Организация Здравоохранения (WHO). Руководство по Качественной Клинической Практике (. Приложение 3, Использование основных лекарственных средств. Шестой отчет Экспертного комитета. Женева: Всемирная Организация Здравоохранения, 1995: 97 – 137.
Государственный стандарт Республики Казахстан «Надлежащая клиническая практика» (65-119 GCP РК), 2015.
Международная Конференции по Гармонизации (ICH). Руководство по Качественной Клинической Практике (CPMP/ICH/135/95), 1 Мая 1996.
Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения», 2009. Статьи 180,181.
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 6 марта 2014 года № 125 «Об утверждении Положения и состава Центральной комиссии по вопросам этики».
Руководство для членов Комитетов по этической экспертизе исследований.Руководящий комитет по биоэтике Совета Европы, 2010.
Сарымсакова Б. Е., Розенсон Р. И., Баттакова Ж. Е. Руководство по этике научных исследований. Павлодар, 2007. С. 4-99.
Сарымсакова Б. Е.Тезисы доклада «Защита прав человека, участвующего в научных исследованиях. О создании Комитета по биоэтике». Астана, 2008.
Сарымсакова Б. Е., Ахметов В. И., Сыздыкова А. А. Методические рекомендации. Астана, 2014.
Сарымсакова Б. Е. Мониторинг и оценка деятельности локальных этических комиссий в научно-исследовательских организациях Министерства здравоохранения Республики Казахстан // В сб. мат-лов I Центрально-АзиатскогоСимпозиума по Биоэтике. Биоэтика: взгляд из Центральной Азии. Астана, 2012. С. 142-156.
Совет Международных Организаций по Медицинской Науке (CIOMS), совместно с Всемирной Организацией Здравоохранения (WHO). Международное Руководство по Этике Биомедицинских Исследований с Вовлечением Человека. Женева, 1993.
Хельсинская декларация Всемирной Медицинской Ассоциации для врачей по проведению биомедицинских исследований на людях. Хельсинки, 1964, дополнения 1975, 1983, 1996, 2000, 2008, 2013.